By Madalaine Elhabbal
Washington, D.C. Newsroom, Oct 21, 2024 / 17:50 pm
Три штата подхватили иск, ранее отклоненный Верховным судом США в начале этого года, против Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в связи с отменой ограничений на безопасность абортивных препаратов.
В июне 2023 года Верховный суд принял единогласное решение, согласно которому группа врачей и организаций, выступающих за сохранение жизни, подавших первоначальный иск, не имела права на защиту, поскольку не смогла доказать, что им был нанесен ущерб из-за широкого распространения абортивного препарата мифепристона.
В новом иске, поданном в тот же федеральный суд Техаса, что и первоначальный, штаты Миссури, Канзас и Айдахо утверждают, что "женщины должны находиться под личным наблюдением врача при приеме препаратов высокого риска"."
После того как FDA отменило свои правила, пишут штаты в исковом заявлении, абортивные препараты "наводнили такие штаты, как Миссури и Айдахо [где аборты регулируются иным образом], и отправляют женщин в этих штатах в отделение неотложной помощи"
Истцы называют шаг FDA по отмене регулирования препарата "безрассудным", отмечая, что, согласно собственной маркировке FDA, примерно 1 из 25 женщин, принимающих мифепристон, "обратится в отделение неотложной помощи". Хотя побочные эффекты препарата включают сильные кровотечения, опасные для жизни инфекции и разрыв внематочной беременности, от врачей, делающих аборты, больше не требуется сообщать о несмертельных осложнениях.
"Это исключение было основано на прошлых данных, собранных в соответствии с первоначально утвержденными стандартами безопасности, а не на новом дерегулированном режиме", - указали штаты, назвав дерегулирование "необоснованным"."
Первоначальные требования FDA к препарату, утвержденные в 2000 году, ограничивали его применение 49 днями беременности, требовали трех личных визитов и могли назначаться только сертифицированными медицинскими работниками в клинике или медицинском центре. В 2016 году срок беременности был увеличен до 70 дней, а количество очных консультаций сокращено до одного визита.
В период пандемии COVID-19 в 2020 году FDA полностью отказалось от требования консультаций и разрешило всем сертифицированным медицинским работникам распространять препарат. В том же году поставщикам услуг телемедицины была предоставлена временная возможность распространять препарат по почте. В конечном итоге администрация Байдена закрепила эту практику в качестве нормы в 2023 году.
Несмотря на то, что большая часть страны требует согласия родителей на выписку препарата, 18 штатов, включая Калифорнию, Колорадо, Мэриленд и Иллинойс, не требуют согласия родителей на доступ несовершеннолетних к мифепристону.
В заявлении штаты также утверждают, что FDA "проигнорировало потенциальное воздействие, которое может оказать на девочек-подростков отмена нелепых мер предосторожности", и что администрация намеренно отнесла беременность к категории "заболеваний", чтобы избежать проведения необходимых в противном случае оценок безопасности среди пациентов детского возраста для утверждения отмены правил.
В новой заявке содержится требование запретить применение препарата среди пациентов младше 18 лет.
"FDA действовало незаконно", - заключают штаты в дополненном иске. "Теперь истцы из штатов просят суд защитить женщин, признав незаконными, приостановив дату вступления в силу, отменив и отменив действия FDA, направленные на уничтожение важнейших гарантий для тех, кто принимает этот опасный препарат."
.
