CNA Staff, May 15, 2025 /. 16:33 pm
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) пересматривает регулирование и маркировку абортивной таблетки мифепристон после появления новых данных, свидетельствующих об опасениях по поводу безопасности ее текущего использования, заявил в среду министр здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди-мл. Более чем у одной из 10 женщин, принимающих абортивную таблетку мифепристон для завершения химического аборта, в течение 45 дней после приема препарата возникнут серьезные осложнения со здоровьем, говорится в недавнем исследовании Центра этики и государственной политики.
Исследование также показало, что частота серьезных побочных эффектов в 22 раза превышает частоту, указанную на этикетке препарата, одобренного FDA.
"Это вызывает тревогу, и это явно указывает на то, что, по крайней мере, этикетка должна быть изменена", - сказал Кеннеди, отвечая на вопрос об исследовании сенатора Джоша Хоули, штат Миссури, во время слушаний в сенатском комитете по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям.
В ходе слушаний Кеннеди сказал, что попросил директора FDA Марти Макари "провести полный обзор и представить отчет". В среду коалиция из более чем 100 организаций призвала пересмотреть и восстановить прежние федеральные правила безопасности для препарата для прерывания беременности в свете результатов исследования.
В открытом письме отмечается, что при администрациях Обамы и Байдена FDA отменило различные требования к безопасности, включая требования о личном назначении, наблюдении врача и участии врача на любом этапе процесса химического аборта.
"Данные убедительно свидетельствуют о том, что мифепристон неприемлемо опасен, и те, кто отменил такие меры защиты, подвергают американских женщин прямой опасности", - говорится в письме, которое подписали такие группы, как "Американцы за жизнь", Центр этики и общественной политики, Американская ассоциация акушеров-гинекологов, выступающих за жизнь, и десятки других групп.
В числе подписавших письмо - различные католические организации, в том числе католические конференции Колорадо и Оклахомы.
"Мы призываем администрацию и FDA поставить безопасность женщин на первое место и серьезно рассмотреть данные, показывающие, что химический аборт не является ни безопасным, ни эффективным", - говорится в письме.
Джулия Кайе, старший штатный юрист Проекта репродуктивной свободы Американского союза гражданских свобод, подвергла критике решение Кеннеди рассмотреть таблетки.
"Если Управление по контролю за продуктами и лекарствами продвигается вперед с этим политически мотивированным обзором, это опасный признак того, что президент возвращается к своим обещаниям избирателям не ограничивать доступ к абортам еще больше", - говорится в заявлении Кайе.
В интервью в декабре прошлого года президент Дональд Трамп пообещал, что не будет запрещать абортивные таблетки, но не исключил возможности регулирования препаратов. Ранее в этом году Кеннеди заявил, что планирует расследовать проблемы безопасности мифепристона.
На прошлой неделе кандидат Трампа на пост заместителя министра здравоохранения Джим О'Нил также пообещал провести проверку безопасности мифепристона в свете исследования EPPC.
Химические аборты составляют 63% абортов в США, По данным Института Гутмахера.
По словам представителей EPPC, их исследование является самым полным на сегодняшний день исследованием абортивных таблеток и основано на базе данных о страховых случаях, которые в 28 раз больше, чем все клинические исследования, упомянутые FDA.
(Продолжение истории ниже)
(История продолжается)
.
