Por Madalaine Elhabbal
Washington, D.C. Newsroom, Oct 21, 2024 / 17:50 pm
Tres estados han retomado una demanda previamente desestimada por el Tribunal Supremo de EE.UU. a principios de este año contra la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por su eliminación de las restricciones de seguridad de los medicamentos abortivos.
En junio de 2023, el Tribunal Supremo emitió una decisión unánime diciendo que el grupo de médicos y organizaciones pro-vida que presentaron el caso original carecían de legitimación al no poder demostrar que habían sido perjudicados por la amplia disponibilidad del medicamento abortivo mifepristona.
Los estados de Missouri, Kansas e Idaho argumentan en la nueva demanda, presentada en el mismo tribunal federal de Texas que el caso original, que "las mujeres deben contar con la atención en persona de un médico cuando tomen medicamentos de alto riesgo"."
Desde que la FDA diera marcha atrás en sus regulaciones, escribieron los estados en la presentación, los medicamentos abortivos han estado "inundando estados como Missouri e Idaho [donde el aborto está regulado de otra manera] y enviando a las mujeres de estos estados a la sala de emergencias".
Los demandantes describen la medida de la FDA de desregular el medicamento como "imprudente", señalando que la propia etiqueta de la FDA estima que alrededor de 1 de cada 25 mujeres que toman mifepristona "visitará la sala de emergencias". Aunque los efectos secundarios del fármaco incluyen hemorragias graves, infecciones potencialmente mortales y ruptura de embarazos ectópicos, los proveedores de abortos ya no están obligados a informar de las complicaciones no mortales.
"Esta eliminación se basó en datos pasados recogidos bajo las normas de seguridad originalmente aprobadas, no en el nuevo régimen desregulado", señalaron los estados, calificando la desregulación de "irrazonable"."
Los requisitos originales de la FDA para el medicamento tras su aprobación en 2000 limitaban su uso a 49 días de embarazo, requerían tres visitas en persona y solo podían ser administrados por proveedores de atención médica certificados en una clínica o centro de atención médica. En 2016, el límite gestacional se amplió a 70 días y el número de consultas en persona se redujo a una única visita.
Durante la pandemia de COVID-19 en 2020, la FDA eliminó por completo el requisito de consulta y autorizó además a todos los profesionales sanitarios certificados a poder distribuir el medicamento. Los proveedores de telesalud recibieron inicialmente la capacidad temporal de distribuir el medicamento por correo ese mismo año. Finalmente, la administración Biden consolidó la práctica como norma en 2023.
Aunque la mayor parte del país exige el consentimiento paterno para que se prescriba el fármaco, 18 estados -entre ellos California, Colorado, Maryland e Illinois- no exigen el consentimiento paterno para que las menores accedan a la mifepristona.
Los estados también afirman en la presentación que la FDA "ignoró los impactos potenciales que la eliminación de las salvaguardias de sentido común tendría en las adolescentes" y que la administración categorizó a propósito el embarazo como una "enfermedad" para evitar tener que completar las evaluaciones de seguridad necesarias entre los pacientes pediátricos para aprobar las desregulaciones.
La nueva solicitud pide que el medicamento se prohíba en pacientes menores de 18 años.
"La FDA ha actuado ilegalmente", concluyen los estados en la demanda modificada. "Ahora, los demandantes estatales piden al tribunal que proteja a las mujeres declarando ilegales, aplazando la fecha de entrada en vigor, anulando y dejando sin efecto las acciones de la FDA para destripar salvaguardas cruciales para quienes se someten a este peligroso régimen farmacológico".
"La FDA ha actuado ilegalmente", concluye la demanda enmendada.
