Por Kate Quiñones
CNA Staff, 15 de mayo de 2025 / 16:33 pm
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está revisando la regulación y el etiquetado de la píldora abortiva mifepristona a raíz de nuevas evidencias de preocupaciones de seguridad con respecto a su uso actual, dijo el miércoles el secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr.
Más de 1 de cada 10 mujeres que toman la píldora abortiva mifepristona para completar un aborto químico sufrirá una complicación grave de salud en los 45 días siguientes a la toma del fármaco, según un estudio reciente del Centro de Ética y Políticas Públicas.
El estudio también descubrió que la tasa de efectos secundarios adversos graves es 22 veces superior a la que indica actualmente la etiqueta del fármaco aprobada por la FDA.
"Es alarmante, y claramente indica que, como mínimo, debería cambiarse la etiqueta", dijo Kennedy cuando el senador Josh Hawley, republicano de Missouri, le preguntó por el estudio durante una audiencia del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado.
Durante la audiencia, Kennedy dijo que ha pedido al director de la FDA, Marty Makary, que "haga una revisión completa e informe". La FDA es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
El miércoles, una coalición de más de 100 organizaciones pidió una revisión y restauración de las regulaciones federales de seguridad anteriores para el medicamento abortivo a la luz del estudio.
La carta abierta señaló que bajo las administraciones de Obama y Biden, la FDA había eliminado varios requisitos de seguridad, incluidos los requisitos para las prescripciones en persona, el seguimiento del proveedor y que un médico estuviera involucrado en cualquier etapa del proceso de aborto químico.
"Las pruebas sugieren firmemente que la mpristona es inaceptablemente peligrosa, y quienes eliminaron tales protecciones ponen a las mujeres estadounidenses directamente en peligro", rezaba la carta, firmada por grupos como Americans United for Life, el Ethics and Public Policy Center, la American Association of Pro-Life OBGYNs y docenas de otros grupos.
Varias organizaciones católicas se encuentran entre los firmantes de la carta, incluidas las conferencias católicas de Colorado y Oklahoma.
"Animamos a la administración y a la FDA a que antepongan la seguridad de las mujeres y examinen seriamente los datos que demuestran que el aborto químico no es seguro ni eficaz", afirmaba la carta.
Julia Kaye, abogada senior del Proyecto Libertad Reproductiva de la Unión Americana de Libertades Civiles, criticó la decisión de Kennedy de revisar la píldora.
"Si la FDA sigue adelante con esta revisión políticamente motivada, es una señal peligrosa de que el presidente está dando marcha atrás en sus promesas a los votantes de no restringir aún más el acceso al aborto", dijo Kaye en un comunicado.
En una entrevista el pasado diciembre, el presidente Donald Trump prometió que no prohibiría la píldora abortiva, pero no descartó regular los fármacos. A principios de este año, Kennedy dijo que planeaba investigar las preocupaciones de seguridad relacionadas con la mifepristona.
La semana pasada, el nominado de Trump para subsecretario del HHS, Jim O'Neill, también se comprometió a llevar a cabo una revisión de la seguridad de la mifepristona a la luz del estudio del EPPC.
Los abortos químicos representan el 63% de los abortos en EE.UU., Según el EPPC, su estudio es la investigación más completa sobre la píldora abortiva realizada hasta la fecha y se basa en un conjunto de datos de reclamaciones de seguros 28 veces mayor que todos los ensayos clínicos citados por la FDA.
